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浙江省药品监督管理局王状武局长一行 莅临巴泰医疗走访调研

2023年6月28日上午,浙江省药品监督管理局党组书记、局长王状武率省、市、区三级药监部门领导调研巴泰医疗,巴泰医疗核心管理团队参加了汇报交流。

调研中,王状武局长参观了巴泰医疗坐落于医药港小镇的新厂房,听取了巴泰医疗在研发、生产、销售等方面的汇报,关切的问起巴泰医疗的产品注册情况,在得知今年有多款新产品完成研发,进入注册阶段后,对巴泰医疗坚持自主科技创新、不断加速实业发展给予高度肯定。
王状武局长表示,省药监局将持续关注巴泰医疗的创新及成果转化,并要求市、区两级业务主管部门在巴泰医疗产品注册、体系运行等方面给与充分支持和指导。

巴泰医疗始终致力于心血管介入和外周介入器械的研发和智造,公司目前拥有专利50 余项、三类NMPA注册证9项、欧盟CE证书8项,已取得三个国家创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”),承担了浙江省重点研发项目和浙江省“卡脖子”项目。目前,国家创新医疗器械产品“紫杉醇涂层外周球囊扩张导管”已完成临床验证;另有多个三类器械提报注册,处于国家审评中心审评阶段;下半年预计还将有部分权重三类产品注册申报。