2022年6月9日，浙江巴泰医疗科技有限公司（以下简称巴泰医疗）控股子公司杭州巴泰医疗器械有限公司自主研发的带支架药物PTCA球囊成功入选国家创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）。这是巴泰医疗继药物PTCA球囊（2017年7月）、带支架药物PTA球囊（2022年3月）取得“绿色通道”后的又一个新的里程碑。该创新产品成功入选“绿色通道”，不仅体现了“中国智造”的硬核实力，更为中国冠状动脉狭窄患者治疗实现“介入无植入”的目标进一步赋能。
带支架药物PTCA球囊表面覆盖一层独特设计的金属约束网，在多种机制作用下，在球囊充盈有效扩张病变的同时对血管壁有很大保护作用，显著减少血管壁的损伤和限流性夹层的发生率，从而显著减少并发症及补救性支架的植入率。同时球囊表面覆盖一层紫杉醇药物涂层，在球囊扩张病变的同时将药物释放转移至血管壁内，从而达到局部药物抑制内膜增生效果，维持管腔长期通畅。值得一提的是，这款带支架药物PTCA球囊还创新性地增加了血液灌注孔功能，使得在球囊扩张时仍然能保持远端冠脉的供血，显著延长球囊安全扩张时间，提高药物的转移率和远期血管通畅率，具有更好的临床效果。
2022年连续两个创新产品取得“绿色通道”、药物PTA球囊即将获批NMPA注册证，这些都标志着巴泰医疗未来核心产品开始进入审批和上市快车道，会有越来越多的患者受益于巴泰医疗的创新产品，从而恢复身体健康，提高生活质量。
巴泰医疗坚持“以创新为驱动，以市场为导向”的经营方针，持续精进，不断夯实研发成果，努力为医生和患者提供完善的一体化解决方案。巴泰医疗的产品已经在国内所有省份和全球10多个国家和地区销售，相信随着带支架药物PTA球囊、带支架药物PTCA球囊等新产品的上市，公司将开始新的发展和征程。
关于巴泰医疗：
巴泰医疗成立于2015年8月，坐落于杭州市钱塘区。专注于研发、生产、销售介入领域高端医疗器械。随着更多医疗产品上市，公司将进一步推动社会责任与商业价值的融合，与社会共享医疗科技进步之福祉，让医疗科技绽放生命之光。
注解：
创新医疗器械是具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。创新医疗器械的绿色通道始于2014年。截止至2021年底，共有创新医疗器械特别审批申请2200余项，134个产品获批，获批率仅为5.2%；2021年，国家药监局共批准医疗器械注册11314项，其中创新医疗器械35个，占比仅3‰。
